CPOB – Klasifikasi Area d. background ruang filling. CPOB Annex 1 (EN ISO ) Ruang pembuatan sediaan steril Kelas A Kelas B Kelas C. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu” . Ruang terpisah: Produk steril & non steril. Tekanan ruang pengolahan sediaan Liquid > tek. di ruang koridor/solid (bertujuan agar debu yang berasal dari solid tidak. Transfer sediaan cair dan serbuk dari daerah pengolahan aseptis ke mesin pencengkram tutup aluminium hendaklah dilakukan di bawah pasokan udara Kelas.

Author: Zolom Tauktilar
Country: South Africa
Language: English (Spanish)
Genre: Life
Published (Last): 8 July 2016
Pages: 137
PDF File Size: 18.34 Mb
ePub File Size: 4.74 Mb
ISBN: 822-8-14874-971-3
Downloads: 89889
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Malagami

HVAC digunakan dengan tiga sistem utama yaitu: Solas Langgeng Sejahtera dipimpin oleh seorang manajer.

Bagian PemasaranBagian pemasaran dipimpin oleh seorang manajer pemasaran. Setelah udara masuk ke penyedot maka udara yang kaya akan partikel tersebut disaring. Padasedian pneumatik tidak bisa lagi bersaing dengan teknologi baru ini.

Pada akhirPT. Merencanakan sistem produksi yang dipergunakan dalam pelaksanaan produksi. Diharapkan dengan penerapan CPOB yang terbaru ini industri farmasi di Indonesia akan siap menghadapi globalisasi pasar farmasi yang sudah di depan mata.

Pelatihan hendaklah dilakukan berkesinambungan dan dinilai secara berkala. Sistem ini biasanya menggunakan satu atau lebih pengontrol pusat komando dan memantau unit terminal pengendali jarak jauh, dan mereka berkomunikasi dengan satu atau lebih komputer pribadi yang digunakan sebagai antarmuka operator.

Salah satu hal yang krusial adalah pengaturan sistem tata udara ruang produksi. Pendaftaran produk baru dilakukan jauh hari sebelum produksi karena terkadang proses pendaftaran obat sediqan memakan waktu yang cukup lama.

Hasil dari pemantauan lingkungan dan air terutama dalam produk steril, cream dan cairan. Industri farmasi juga diharuskan melakukan farmakovigilans seluruh kegiatan tentang pendeteksian, penilaian assessmentpemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya stetil dengan penggunaan obat. Dengan melakukan tes pada sistem HVAC dan meningkatkan kontrol, Anda akan dapat mengoptimalkan kinerja sistem, menyediakan tingkat tertinggi kenyamanan lingkungan dan meningkatkan efisiensi energi.

Setelah dinyatakan lulus dari bagian pengawasan mutu, bahan baku dan bahan kemas dapat digunakan untuk proses produksi. Menyusun dan menganalisis laporan keuangan.

  CUEVA ALFREDO JAHN PDF

tampere :: Owon b35t+ manual

Jika telah memenuhi persyaratan maka akan dikeluarkan nomor registrasi obat baru. Solas Langgeng Sejahtera yang dilaksanakan pada bulan November- dapat diselesaikan. Berdasarkan hal tersebut maka seorang apoteker sebagai seorang yang kompeten di bidang obat berperan penting terhadap kegiatan yang berhubungan dengan peredaran obat. Sistem terbaru menggunakan ethernet ssdiaan komunikasi antara pengendali pusat – memungkinkan akses remote dari browser web.

Pabrik ini menempati areal tanah seluas m2 dan luas areal bangunan m2denah pabrik terdapat pada Clob 1, Gambar III.

Fitur program ini adalah jadwal waktu, setpointscontroller, logika, penghitung waktu, tren log, dan alarm. Seorang Apoteker adalah personil kunci dalam penerapan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB sehingga sehingga seorang apoteker dituntut untuk memiliki kemampuan, keterampilan dan pengetahuan khusus di bidang kefarmasian yang didukung oleh profesionalisme dan rasa tanggung jawab yang tinggi serta senantiasa mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi.

Tekanan udara ruangan produksi sediaan -laktam diatur untuk menghindari kontaminasi. Membekali mahasiswa program profesi apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.

Alat ini berfungsi juga sebagai pemanas air yang langsung digunakan untuk bahan pembuatan obat terutama dalam proses pembuatan liquid syrup. Trane Hvac Schematics -? Jika terdapat kekurangan dokumen maka diberi rentang waktu untuk melengkapinya. Sistem ini bisa dijadwalkan untuk hunian atau konfigurasi dapat diubah dari BAS. Boiler yang digunakan memiliki kapasitas satu ton dengan bahan bakar solar.

Ruang laboratorium di PT. Solas Langgeng Sejahtera berada dibawah bagian manajer pabrik.

Suzan Fartaj’s

Solas Langgeng Sejahtera mempunyai peran, fungsi dan tugas sebagai manajer pabrik, penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan mutu, penanggung jawab pemastian mutu, registrasi obat dan kemasan dan riset serta pengembangan produk.

Hal-hal yang perlu diperhatikan adalah: Proses ini juga akan menyebabkan kalor yang berada dalam uap air yang yang terdapat di dalam udara ikut berpindah ke kisi evaporator, sehingga uap cpbo akan mengalami kondensasi. Bagian Logistik dan KeuanganBagian logistik dan keuangan meliputi PPIC, gudang, pengemasan, pembelian dan kas, dokumentasi, perizinan, dan kendaraan. Unsur-unsur dalam pengolahan obat yang efektif yaitu adanya prosedur kerja standar umum yang tertulis, adanya instruksi produksi tertulis yang tegas untuk setiap produk yang dibuat, kepatuhan yang ketat pada prosedur-prosedur dan dokumentasi yang cermat dan tepat waktu.

  A TEMPORARY MATTER BY JHUMPA LAHIRI PDF

Industri Nur Azizah 3351121538

Bahan awal tersebut kemudian diserahkan ke ruang penimbangan. Sistem Tata Udara tidak hanya mengontrol suhu ruangan seperti halnya AC konvensional melainkan juga kelembaban, tingkat kebersihan sesuai dengan kelas ruangan yang dipersyaratkantekanan udara, dan sebagainya. Dengan keterbatasan pengetahuan dan kemampuan, disadari masih banyak kekurangan dalam penyusunan laporan ini. Di sebut unit, karena AHU terdiri dari beberapa alat yang masing-masing memiliki fungsi yang berbeda.

Bahan baku dan bahan kemas yang dikirim oleh suplier disimpan di gudang bahan baku dan kemas. Adapun obat didefinisikan sebagai bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi untuk manusia.

Melakukan pembukuan atas transaksi yang terjadi di dalam perusahaan. Hal ini amat berguna terutama untuk mengatur besarnya debit udara yang sesuai dengan ukuran ruangan yang akan menerima distribusi udara tersebut. Proses PengemasanSebelum ada keputusan diluluskan oleh bagian pengawasan mutu, pengemasan belum dapat dilanjutkan dan selama proses pengemasan, pengawasan dilakukan oleh petugas pengemasan dan bagian pengawasan mutu in process control.

Sedangkan yang lebih kecil itu dari 0, 5 jumlahnya jarang, sedangkan yang lebih dari 5 mikro itu partikel tidak akan melayang layang karena terlalu berat. Beberapa orang mungkin memiliki mikroprosesor, namun untuk dianggap sebagai “sistem kontrol”komputerisasi dan jaringan diharapkan persyaratan.

Spesifikasi dari air produksi telah ditetapkan secara internal oleh perusahaan. Solas Langgeng Sejahtera pada tanggal 6 – 29 November Hal ini ditujukan untuk mengantisipasi berbagai kontaminasi produk.